R&D-diensten

Nieuwe Producten

R&D-diensten

FTE/CUSTOM SYNTHESE SERVICE ● Snelle levering van nieuwe verbindingen, positieve controlemoleculen, onzuiverheden, blokken, tussenproducten, Apl's in milligrammen tot honderden grammen ● Snel routeontwerp voor nieuwe verbindingen en blokken ● Meerstapssynthese van complexe verbindingen ● Syntheseproject op maat, offerte binnen 2 werkdagen ● Kernteam met meer dan 15 jaar synthetische ervaring ● Er zijn laboratoria voor farmaceutische synthese in zowel Wuhan als Suzhou
	PROCESCHEMIE EN PROCESONDERZOEKSDIENSTEN ● Proces route ontwerp/screening/optimalisatie/versterking ● Continue kostenoptimalisatie en nieuwe procesontwikkeling ● Procesveiligheidstest en stabiliteitsstudie ● Overdracht verwerken ● Coördinatie van de productie en supervisie van procesvalidatiebatches ● Ontwikkeling, validatie en validatie van analytische methoden ● ICH-stabiliteitsonderzoek ● Ondersteuning voor CMC-registratiegegevens
PRODUCTIEDIENSTEN VOOR GRONDSTOFFEN EN TUSSENPRODUCTEN ● Ontwikkeling van APL en tussenliggende procesroutes ● Los het industrialisatieprobleem op van startmaterialen met een hoge moeilijkheidsgraad ● Leg de logica van kwaliteitscontrole van startmateriaal uit Vaststellen van normen voor centrale besturing en tussenproducten; Vaststellen van kwaliteitsnormen voor grondstoffen Voorbereiding en standaardisatie van referentiematerialen voor grondstoffen ● Productie van toxicologische batches, productie van geregistreerde batches en productie van batches voor klinisch onderzoek Het genereren en verwijderen van onzuiverheden in de processtroom; Registratiemateriaal schrijven
	KWALITEITSONDERZOEK EN REGISTRATIE AANVRAAGDIENSTEN Ontwikkeling, validatie en validatie van kwaliteitsonderzoeksmethoden Schrijven van klinische registratie- en toepassingsmaterialen voor grondstoffen ● Toepassingsonderzoek en schrijven van toepassingsgegevens voor de productie van grondstoffen voor geneesmiddelen Overleg en communicatie met regelgevende afdelingen

ONZE VOORDELEN

One-stop service voor farmaceutisch onderzoek

Zet een volledig procesonderzoeks- en ontwikkelingssysteem op, van farmaceutisch onderzoek tot klinisch onderzoek, met uitgebreide one-stop-services zoals op maat gemaakte farmaceutische synthese, tussenproductie, onderzoek en ontwikkeling van grondstoffen voor geneesmiddelen, ondersteunende analyse en klinische proefmonsters productie.

Hoogdrempelig R&D-technologieplatform

Bedreven in het ontwerpen van nieuwe routes voor complexe organische verbindingen, het verbeteren van procesomstandigheden en het continu verlagen van kosten

Maak kennis met geavanceerde professional

instrumenten en apparatuurUitgerust met diverse farmaceutische productieapparatuur zoals microkanaalreactoren, handschoenkasten, LC-MS, HPLC en grote analytische en detectieprecisie-instrumenten.

Ervaren R&D-managementteam

De leden van het kernteam hebben gemiddeld meer dan 10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie en zijn gespecialiseerd in aangepaste synthese, procesontwikkeling, productie van grondstoffen en commerciële productie van tussenproducten voor verschillende soorten kleinmoleculaire geneesmiddelen.

Voortdurend verbeterend kwaliteitsmanagementsysteem

Het laboratoriuminformatiebeheerplatform, uitgebreide kwaliteitsbeheerdocumenten en regelmatige training van medewerkers voor professionele kwaliteitssysteemadviseurs garanderen de integriteit en betrouwbaarheid van procesgegevens volledig.

LABORATORIUM